左炔诺孕酮炔雌醚片(艾悦)

本品有抑制排卵作用,为女用长效口服避孕药。
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【药品名称】

   通用名称:左炔诺孕酮炔雌醚片

   商品名称:左炔诺孕酮炔雌醚片(艾悦)

   英文名称:Levonorgestreland Quinestrol Tablets

   拼音全码:zuoquenuoyuntongquecimipian(aiyue)

【主要成份】本品为复方制剂,其成分为每片含左炔诺孕酮6mg,炔雌醚3mg

【成 份】

   化学名:

   分子式:

   分子量:

【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品有抑制排卵作用,为女用长效口服避孕药。

【规格型号】3s

【用法用量】
1.于月经来潮的当天算起第5天午饭后服药一次,间隔20天服第二次,或月经第5天及第10天各服1片。以后就均以第二次服药日为每月的服药日期,每月服一片,一般在服药后6~12天有撤退性出血。
2、原服用短效口服避孕改服长效避孕药时,可以服完22片后的第二天接服长效避孕药1片,以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药一片。以后每月按开始服长效避孕药的同一日期服药1片。

【不良反应】
1. 类早孕反应:和短效口服避孕药表现相似,但比较严重,开始服药的前几个周期表现较重,反应发生时间一般在服药后8~12小时,因此将服药时间定于午饭后,使反应高潮恰在熟睡中,可使之减轻。
2. 白带增多:为长效口服避孕药最常见的不良反应。多发生在3~6周期之后。
3. 少数人发生月经过多或闭经。
4. 其他有胃痛、浮肿、乳房胀痛、头痛等。

【禁 忌】子宫肌瘤、乳房肿块及肝肾功能不全者、心血管疾病。血栓史,高血压,糖尿病,甲状腺功能亢进、精神病或抑郁症,多血脂患者禁用。

【注意事项】
1. 本品适用于长期同居夫妇避孕,每月只需服药一次,但必须在医务人员指导下按规定用药。
2. 初次服药后10~15天来一次月经,开始服药的两次月经周期有些缩短,属于正常现象,第三次转为正常。
3. 服药期间有个别人因体内雌激素不足而发生阴道出血,可加服炔雌醇片,每天每次1片(0.005~0.01mg)或遵医嘱。
4. 服药期间定期体检,发现异常及时停药。
5. 如需生育,应停药或采取其它避孕措施,半年后再怀孕。
6. 凡患有急慢性肝炎、肾功能不全、肿瘤、子宫肌瘤、乳房肿块、糖尿病、血栓性疾病、心脏病、哺乳期妇女、严重高血压禁用。既往月经不调、有闭经史者,产后或流产后未恢复正常月经者,不宜服用。
7. 服避孕药的吸烟妇女并发心血管病(脑卒中、心肌梗死等)较不吸烟者多,因此服避孕药妇女应停止吸烟,或吸烟妇女(特别是年龄超过35~40岁者)不宜服避孕药。
8. 出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、原因不明剧烈性头疼或偏头疼、出现高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。
9. 严格按照规定方法服药,漏服药不仅可以发生突破性出血,还可导致避孕失败。
10. 服药期限,以连续3~5年为宜,停药观察数月,体检正常者,可再服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女服药后可使乳汁减少,帮应于产后半年开始服用。

【药物相互作用】 1. 影响避孕效果的药物:抗菌素类药抑制肠内细菌繁殖,减少激素结合物的分解,减少肠肝循环;诱导肝药酶的药物如利福平、催眠和抗惊厥药、解热镇痛药;三环类抗抑郁药在肝脏与本品竞争共同代谢酶。 2. 与避孕药合并应用,药效受影响的药物:降压药的降压效果降低;抗凝药效果降低;降糖药(如胰岛素及口服降糖药)控制糖尿病的疗效降低;三环类抗抑郁药的效果增强。

【药物过量】目前为止未知超量的病例。若大量服药,应先进行洗胃。

【药理毒理】炔雌醚(炔雌醇环戊醚)为长效雌激素,口服后经胃肠道吸收,贮存于脂肪组织内,缓慢释放出炔雌醇,通过抑制丘脑下部-垂体-卵巢轴来抑制卵巢排卵,达到长效避孕作用,孕激素与其配伍,对抑制排卵既有协同作用,又可使子宫内膜转化,呈现分泌现象,导致撤退性出血,形成周期性改变。一月服药1次、避孕率可达98%以上。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】遮光,密封保存。

【包 装】铝塑包装,3s/盒。

【有 效 期】60  月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H11021378

【生产企业】华润紫竹药业有限公司

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